Hemos compilado una lista de los 10 principales fabricantes de silicona de grado médico en China. Se trata de fabricantes que pueden ofrecer productos de silicona de grado médico que cumplan con los estándares de calidad internacionales a precios razonables.
Una descripción general de la industria de la silicona de grado médico
Antes de examinar los diferentes fabricantes y proveedores de productos de silicona de grado médico, es importante comprender de qué se tratan este material y esta industria.
¿Qué es la silicona de grado médico?
La silicona de grado médico es goma de silicona que ha sido aprobado para aplicaciones médicas y farmacéuticas. También está clasificada como silicona clase VI. Este tipo de silicona debe cumplir con estándares de fabricación y pureza más altos para garantizar que sean lo más seguras para aplicaciones médicas.
¿Cómo se fabrica la silicona de grado médico?
Todos los tipos de silicona comienzan como cuarzo, una sustancia abundante que se compone principalmente de dióxido de silicona. El cuarzo pasa por varios procesos que lo convierten en silicio elemental y finalmente en silicona cruda.
La silicona en bruto puede presentarse en forma de caucho de silicona líquida o de caucho de alta consistencia. Este material cura durante la fabricación del producto de silicona final, que se puede realizar mediante procesos como moldeo por inyección de caucho de silicona líquida y moldeo por compresión.
Silicona médica y de calidad alimentaria. son generalmente curado con platino mientras que la silicona para aplicaciones industriales tiende a curarse con peróxido.
¿Por qué es popular la silicona de grado médico?
Los fabricantes de dispositivos médicos prefieren la silicona de grado médico porque:
- Es biocompatible.
- Se considera no tóxico.
- La silicona es más duradera que otros elastómeros.
- La silicona médica es hipoalergénica.
- El material es inerte, es decir, no reacciona químicamente con otras sustancias.
- La silicona tiene una excelente resistencia a la temperatura.
Aplicaciones comunes de la silicona de grado médico
- Mascarillas y globos de inhalación para hospitales
- Cubiertas externas para electrónica utilizada en entornos médicos y farmacéuticos.
- Tubos médicos, por ejemplo, intravenosos, catéteres y derivaciones.
- prótesis
- Partes de equipos médicos, p. máquinas de resonancia magnética
Factores a considerar al elegir un fabricante de silicona de grado médico
Para asegurarse de que está trabajando con el fabricante adecuado, asegúrese de que cumpla al menos con las siguientes condiciones.
1. Certificaciones internacionales/de terceros
No basta con que un fabricante afirme que sus productos y procesos cumplen con los estándares internacionales, se necesita prueba de un tercero. Asegúrese de que el fabricante tenga certificados verificables de que sus procesos y materiales cumplen con los estándares de organismos como ISO, FDA y LFGB.
2. Fabricante o Vendedor
Una empresa puede vender productos de silicona de grado médico, pero no fabricarlos. Esto plantea algunos desafíos, como rastrear los orígenes de los materiales y la imposibilidad de obtener productos personalizados de la empresa.
3. Pruebas de calidad
¿El fabricante prueba cada producto o se seleccionan muestras para realizar pruebas? Para algunos productos, puede que no sea necesario o factible probar cada producto. Sin embargo, es posible que algunos productos deban someterse a determinadas pruebas. Asegúrese de que el fabricante de su elección cumpla con sus pautas de prueba.
4. Experiencia y Pericia
La fabricación de productos de silicona de grado médico puede resultar un desafío, ya que un proceso mal controlado puede dar lugar a productos defectuosos. Es por eso que necesita un fabricante que trabaje con un equipo de expertos experimentados que comprendan bien el proceso.
5. Instalación de fabricación
Algunos productos médicos deben fabricarse en salas blancas. Asegúrese de que las instalaciones de su fabricante puedan cumplir con las condiciones necesarias para fabricar adecuadamente su producto.
Los 10 principales fabricantes y proveedores de silicona de grado médico en China
| Puesto de trabajo | Empresa | Año establecido | Ubicación (Ciudad) | Cantidad de Empleados |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Hongju silicona Co., LTD | 1999 | Dongguan | 51 – 100 |
| 2 | Dispositivo médico Co., LTD de Hangzhou Trifanz | 2019 | Hangzhou | 11 – 50 |
| 3 | Ningbo Luke Medical Devices Co., LTD. | 2011 | Ciudad Yuyao | 101 – 200 |
| 4 | Productos de caucho y plástico Co., LTD de Xiamen Neway | 2002 | Xiamen | 51 – 100 |
| 5 | Productos Co., LTD de Saferlife | 2010 | Guangzhou | 51 – 100 |
| 6 | Milesun caucho Co., LTD | 2002 | Guangzhou | 201 – 500 |
| 7 | Hochuen médico Co., LTD | 2015 | Shenzhen | 201 – 500 |
| 8 | Tecnología Co., LTD de Yeeshine | 2003 | Dongguan | 201 – 300 |
| 9 | Instrumento médico Co., LTD de Nanchang YiLi | 2012 | Nanchang | 101 – 200 |
| 10 | McReat (Guangzhou) Bio-Tech Co., LTD | 2015 | Guangzhou | 201 – 300 |
Esta tabla ofrece un resumen de los 10 principales fabricantes de silicona de grado médico en China. Las empresas de esta lista se juzgan por su experiencia, experiencia técnica y capacidad para ofrecer a los clientes productos de silicona médica de alta calidad.
1. Hongju Silicona Co., LTD.
Visión general de la compañía
Hongsilicona es una empresa con más de 23 años de experiencia en fabricación. La empresa se ha distinguido en el ámbito de la fabricación de caucho de silicona por producir piezas de alta calidad que han alcanzado tanto CE y aprobación de la FDA.
Los servicios de fabricación ODM y OEM son una parte importante de las operaciones de Hongju Silicone. Han producido productos para clientes que operan en los mercados europeo y americano.
La empresa brinda un excelente soporte a todos los clientes a través de su equipo de soporte de habla inglesa y utiliza materiales ecológicos para su productos.
Para Agencias y Operadores
- La empresa tiene experiencia en la fabricación de productos aprobados por la FDA y la CE.
- Tienen experiencia en la fabricación de productos para la industria médica.
- La empresa cuenta con la certificación ISO 9001.
- Excelente soporte de principio a fin.
Desventajas
- No todos los productos de la empresa son para la industria médica.
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2. Dispositivo médico HangZhou Trifanz Co., LTD.
Visión general de la compañía
Ubicada en el Parque Bioindustrial Yuyang, Hangzhou Trifanz Medical Device Co., Ltd es una empresa que se especializa en el desarrollo y producción de catéteres para aplicaciones médicas.
Esta empresa fue fundada en 2019, pero cuenta con un equipo de investigación y desarrollo que aporta casi 20 años de experiencia en la industria. Fabrican productos de silicona médica, incluidos tubos endotraqueales, circuitos respiratorios y vías respiratorias con mascarilla laríngea.
La empresa cumple con estrictos estándares de calidad y ha pasado la inspección CE. Tienen la certificación ISO 13485 y pueden ofrecer servicios ODM u OEM si lo desea.
Para Agencias y Operadores
- El objetivo principal de la empresa es la producción de dispositivos médicos.
- La empresa cuenta con la certificación ISO 13485.
- Trifanz cuenta con una mano de obra altamente cualificada.
- Se han asociado con organismos internacionales como la Asociación Estadounidense de Anestesia.
Desventajas
- Trifanz no se especializa en productos de silicona de grado médico personalizados.
- La empresa aún es joven.
3. Ningbo Luke Medical Devices Co., LTD.
Visión general de la compañía
Ningbo Luke Medical Devices se estableció en 2011 y se especializa en el desarrollo y producción de dispositivos médicos para empresas de alta tecnología.
La empresa tiene muchos años de experiencia en el desarrollo y fabricación de dispositivos médicos, centrándose especialmente en dispositivos consumibles fabricados con silicona y plástico. Los productos de Ningbo Luke se fabrican en salas blancas de clase 100,000.
La empresa fabrica productos de silicona mediante moldeo por inyección y extrusión de silicona líquida. Han obtenido la certificación ISO 13485.
Para Agencias y Operadores
- Ningbo Luke tiene experiencia en la fabricación de dispositivos médicos.
- La empresa cuenta con la certificación ISO13485.
- La empresa tiene múltiples procesos de fabricación disponibles.
Desventajas
- No se pueden fabricar productos que necesiten salas blancas superiores a la clase 100,000.
4. Xiamen Neway Productos de caucho y plástico Co., LTD.
Visión general de la compañía
Xiamen Neway fabrica piezas de silicona personalizadas para aplicaciones médicas y alimentarias. Sus productos incluyen una amplia gama de utensilios de cocina de silicona y piezas de plástico. La empresa también cuenta con un equipo interno que diseña y construye moldes para moldeo por inyección de caucho y plástico.
Esta empresa se fundó en 2002 y desde entonces ha crecido hasta convertirse en un fabricante líder que produce productos para los mercados americano y europeo.
Para las piezas de silicona médica, los clientes pueden fabricar productos mediante varios procesos, incluido el moldeo por inyección, el moldeo por compresión, el troquelado y el moldeo por transferencia. Múltiples organismos han probado el cumplimiento de las materias primas de la empresa.
Para Agencias y Operadores
- La empresa tiene mucha experiencia en la fabricación de productos de caucho de silicona.
- Xiamen Neway puede fabricar productos mediante múltiples procesos.
- Los procesos y materiales de la empresa han sido examinados y certificados.
Desventajas
- La empresa invierte en diferentes campos además de la fabricación de productos de silicona médica.
- Algunos clientes pueden necesitar ayuda con los numerosos materiales y opciones de proceso disponibles.
5. Productos Co., LTD.
Visión general de la compañía
Saferlife Products se lanzó en 2010. Suministra principalmente productos médicos desechables. Sus productos se utilizan en terapia deportiva y atención sanitaria. La empresa cuenta con una fábrica que actualmente cuenta con más de 1000 metros cuadrados de superficie.
Productos Saferlife es ISO 13485 certificado. Sus cintas han sido aprobadas para su uso por la FDA y la CE. La empresa ofrece una variedad de productos médicos de silicona que incluyen resucitadores respiratorios, vendajes impermeables y tapones para los oídos.
Para Agencias y Operadores
- La empresa cuenta con la certificación ISO 13485.
- La empresa está enfocada a la fabricación de productos para aplicaciones médicas.
- Saferlife tiene varios productos que han sido examinados por la FDA.
Desventajas
- Saferlife Products tiene una gama limitada de productos de silicona médica.
- No hay indicios de que la empresa fabrique productos de silicona personalizados.
6. Guangzhou Milesun Caucho y Plástico Technology Co., LTD.
Visión general de la compañía
Milesun Rubber & Plastic Technology forma parte del grupo de empresas Milesun que se estableció en 2002. Actualmente, la empresa produce y suministra una gama de piezas y productos de silicona y cuenta con fábricas que cubren 15000 metros cuadrados.
Los productos de la empresa se utilizan en diversas industrias además de la industria médica. La empresa ha obtenido la certificación ISO 9001 y sus productos pueden cumplir con diferentes estándares, incluidos FDA y CE.
Sus productos de silicona incluyen utensilios de cocina y correas de reloj.
Para Agencias y Operadores
- La empresa tiene muchos años de experiencia.
- El caucho y el plástico Milesun tienen certificación ISO.
- Sus productos pueden cumplir con los estándares FDA y CE.
Desventajas
- La fabricación de productos de silicona médica es una pequeña parte de las operaciones de la empresa.
- El objetivo principal de la empresa no parece ser la industria médica.
7. Hochuen Medical Co., LTD.
Visión general de la compañía
A pesar de haber sido fundada en 2015, Hochuen Medical ha crecido rápidamente y ahora eclipsa a otras empresas en el campo de la fabricación de dispositivos médicos.
Esta empresa se ha convertido en uno de los principales fabricantes para clientes que buscan dispositivos de Diagnóstico In Vitro y otros productos médicos. A esto contribuye el hecho de que la empresa tiene tres fábricas, dos de ellas en China.
La dirección de la empresa está compuesta por expertos médicos e incluso cuentan con salas blancas de clase 10000 para la fabricación.
Para Agencias y Operadores
- La dirección de la empresa está formada por expertos en diversos campos médicos.
- Hochuen Medical tiene la certificación ISO 13485.
- Tienen oficinas en China, Estados Unidos y Singapur.
- Hay múltiples métodos de fabricación disponibles para caucho de silicona líquida.
Desventajas
- Es posible que los clientes no obtengan un servicio personalizado de una empresa con un alcance y una huella tan grandes.
- No hay página de producto en el sitio web.
8. Yeeshine Tecnología Co., LTD.
Visión general de la compañía
Yeeshine Technology se lanzó en 2003 y ha estado ofreciendo una gama de servicios que incluyen moldeo por inyección y creación de prototipos CNC.
La empresa cuenta con 20 personas en su equipo técnico y de ingeniería. Cuenta con 87 máquinas de moldeo por inyección y 30 personas en su equipo de gestión de calidad.
La empresa ha fabricado diferentes productos de silicona en el pasado mediante procesos de moldeo por compresión y inyección. Algunos de sus productos están destinados a aplicaciones médicas.
Para Agencias y Operadores
- Las piezas se pueden fabricar mediante moldeo por inyección o moldeo por compresión.
- La empresa cuenta con una gran plantilla.
- El control de calidad es una consideración clave para la empresa.
- La empresa tiene muchos años de experiencia.
Desventajas
- La fabricación de productos de silicona médica es una pequeña parte de lo que hace la empresa.
- Hay información limitada disponible sobre la experiencia de la empresa en la fabricación de dispositivos médicos utilizando silicona de grado médico.
9. Instrumento médico Co., LTD de Nanchang YiLi.
Visión general de la compañía
YiLi Medical existe desde 2012 y su primera fábrica inició operaciones en 2013. Solo un año después, la empresa obtuvo la certificación ISO y CE.
Hoy en día, la empresa fabrica múltiples productos utilizando silicona de grado médico, incluidos catéteres, mascarilla laríngea, tubos endotraqueales y bolsas de orina. La empresa también ofrece servicios de fabricación ODM y OEM.
Los productos de la empresa se fabrican en salas blancas de clase 100000 y el 100% de sus productos fabricados se prueban. Hay muestras gratuitas disponibles para ciertos productos.
Para Agencias y Operadores
- Esta empresa está enfocada a la fabricación de dispositivos médicos.
- Muchos de los productos de la empresa han obtenido la aprobación de la FDA y la CE en el extranjero.
- Los productos de la empresa se han utilizado en muchos países, incluidos el Reino Unido, Alemania y Arabia Saudita.
Desventajas
- La empresa no dispone de salas blancas superiores a la clase 100000.
- Los productos OEM/ODM no parecen estar en el centro de las operaciones de la empresa.
10. MCREAT (Guangzhou) Bio-Tech Co., LTD.
Visión general de la compañía
MCREAT (Guangzhou) Bio-Tech se estableció en 2015. La empresa tiene un área de planta que cubre 5,300 metros cuadrados y 2,200 metros cuadrados de su taller de producción son una sala limpia de clase 100,000.
Esta empresa cuenta con la certificación ISO 13485 y fabrica productos de silicona de grado médico que incluyen mascarillas laríngeas, catéteres, tubos gástricos y circuitos respiratorios.
Para Agencias y Operadores
- El principal objetivo de la empresa es la fabricación de productos médicos.
- La empresa dispone de un catálogo de productos de silicona.
- Algunos de los productos de la empresa han obtenido la aprobación de la FDA y la CE.
Desventajas
- Los servicios OEM están disponibles pero pueden no ser el foco de sus operaciones.
- Actualmente, las salas limpias por encima del nivel 100,000 no están disponibles para la fabricación.
Conclusión
La silicona de grado médico es uno de los materiales más útiles en la actualidad. Ha resultado ser un sustituto ideal de productos como el látex, que puede afectar negativamente a algunos pacientes.
Cuando necesita un producto elaborado con silicona de grado médico, necesita fabricantes que pueden entregar en esta promesa. Esta lista de fabricantes y proveedores de silicona médica en China ofrece muchas buenas opciones a las que puede recurrir hoy.
¿Por qué elegir Hongju para sus necesidades de silicona de grado médico?
Silicona Hongju es una empresa con años de experiencia en la industria y un nombre respetado en lo que respecta a la fabricación de productos de caucho de silicona. Tienen certificación ISO y han fabricado productos que han sido aprobados por agencias como la FDA y la CE. Cuando tenga preguntas sobre la fabricación de silicona de grado médico, habrá un experto en Hongju Silicone listo para dar una respuesta.
