El elastómero termoplástico (TPE) es un nombre común para materiales plásticos blandos y flexibles que quizás no sepas que utilizas a diario. Muchos consumidores se preguntan: ¿ Es tóxico el TPE?
En pocas palabras, el TPE se considera no tóxico y seguro . Analizaremos de qué está hecho el TPE, por qué se considera seguro y cómo puedes asegurarte de que los productos de TPE que compres sean seguros.
¿Qué constituye la composición del TPE?
El elastómero termoplástico no es un solo tipo de plástico; el TPE es una familia de materiales que mezcla dos tipos de polímeros: una parte proporciona una flexibilidad similar a la del caucho , mientras que la otra facilita su procesamiento como un termoplástico normal.
Consiguen piezas suaves y elásticas sin utilizar los procesos clásicos del caucho, que son más lentos y difíciles de reciclar.
Existen diversas mezclas de materiales base que componen el TPE. La más común es el SEBS, un copolímero de bloque de estireno , que resulta ser muy limpio y estable.
¿Por qué el TPE generalmente no es tóxico?
Cuando una persona piensa en la toxicidad de los plásticos , lo primero que le viene a la mente es el BPA , los ftalatos , los metales pesados o las proteínas del látex, que pueden provocar alergias.
Otro punto importante es que los TPE están prácticamente libres de PVC. El PVC es un polímero que contiene cloro y que, al quemarse o sobrecalentarse, genera gases tóxicos como el cloruro de hidrógeno.
Por lo tanto, el TPE no contiene cloro y, en ese sentido, es más limpio.
Normas de seguridad y certificación de TPE
El término " TPE o silicona " no lo hace automáticamente seguro; la seguridad debe demostrarse mediante pruebas rigurosas y el cumplimiento de las normas y reglamentos internacionales pertinentes.
aprobación de la FDA
Los grados de TPE que cumplen con las normas de la FDA se someten a pruebas para garantizar que no transfieran sustancias químicas peligrosas a los alimentos ni al cuerpo humano. Estos materiales se utilizan en aplicaciones como productos para bebés, sellos para alimentos, tubos médicos y componentes para jeringas.
RoHS
Los TPE que cumplen con la normativa RoHS están regulados en cuanto a metales pesados, así como a algunos retardantes de llama tóxicos, como el plomo, el cadmio y el mercurio.
Esto es especialmente importante para las piezas utilizadas en la industria eléctrica y electrónica , como cables y conectores.
Certificación REACH de la UE
El TPE que cumple con la normativa REACH se rige por la estricta legislación europea sobre sustancias químicas y altamente preocupantes (SVHC). Esto indica que el proveedor ha evaluado y controlado el riesgo químico durante la formulación del material.
Estándares ASTM
Las normas ASTM proporcionan métodos de ensayo y características de rendimiento para el TPE, incluyendo la resistencia mecánica , la durabilidad y, en algunos casos, la biocompatibilidad.
Las normas ASTM proporcionan a los ingenieros información para comparar materiales y diseñar piezas seguras y fiables.
Estas certificaciones sirven como prueba de que el TPE ha sido probado en cuanto a seguridad, legalidad y rendimiento.
¿Puede la TPE causar reacciones alérgicas?
Ningún material está exento de efectos nocivos para la salud. En raras ocasiones, el propio TPE puede provocar reacciones alérgicas en la piel de algunas personas.
Por lo general, la reacción no es causada por el polímero original en sí, sino por algo que se le agrega, por ejemplo, pigmentos de color, auxiliares de procesamiento, auxiliares de producción o alguna cantidad de impurezas.
Los síntomas comunes de reacciones leves incluyen enrojecimiento de la piel , sarpullido, picazón o una ligera hinchazón en el área donde el producto ha estado en contacto con la piel durante períodos prolongados.
Estos síntomas suelen desaparecer poco después de retirar el producto . Las reacciones más graves, que son poco frecuentes, siempre deben ser evaluadas por un profesional sanitario.
Con el fin de maximizar la seguridad del consumidor, los fabricantes de productos destinados a bebés, usos médicos o contacto prolongado con la piel suelen preferir el TPE especial de grado médico o hipoalergénico.
¿Es seguro el TPE para aplicaciones alimentarias y médicas?
El TPE puede ser un material extremadamente seguro para aplicaciones alimentarias y médicas si se elige el grado adecuado y se cumplen todas las normativas aplicables . En general, el TPE es químicamente inerte , lo que significa que no suele reaccionar con alimentos ni fluidos corporales.
La industria alimentaria utiliza elastómero de silicona y TPE para los sellos y juntas de tapones de botellas, frascos y envases. Estos materiales proporcionan un sellado suave y hermético que evita la fuga de líquidos y gases.
Cuando se permite el contacto de estos materiales con alimentos, las pruebas de migración han verificado que resistirían el contacto con diversos alimentos, incluyendo grasas, ácidos y alcoholes.
La industria médica también utiliza TPE en piezas como tubos, puntas de émbolos de jeringas, juntas para mascarillas respiratorias y componentes flexibles en dispositivos portátiles. El proceso para este tipo de moldeo es el moldeo por inyección.
En este caso, dependiendo del grado, los materiales deben resistir técnicas de esterilización como la esterilización en autoclave, la radiación gamma o la esterilización con óxido de etileno.
Las pruebas de biocompatibilidad evalúan si el TPE causará irritación o sensibilización, o si será tóxico para las células y los tejidos . El TPE a base de SEBS es el preferido para este fin debido a su alta pureza y estabilidad.
Comparación de toxicidad entre TPE y otros materiales
Comparemos el TPE con otros materiales para evaluar su perfil de toxicidad:
| Material | Principal preocupación | Seguridad general | Usos típicos |
|---|---|---|---|
| TPE | Los productos certificados suelen estar libres de BPA, ftalatos, látex y metales pesados. | Alto – generalmente no tóxico en condiciones de uso normales, especialmente con cumplimiento de las normativas FDA/RoHS/REACH. | Empuñaduras, juntas, juguetes, cables, piezas médicas, componentes en contacto con alimentos. |
| PVC | Puede utilizar plastificantes de ftalato y algunos aditivos a base de cloro; preocupa si su control es deficiente. | De baja a media seguridad: esta depende en gran medida de la formulación y el control de calidad. | Juguetes, mangueras, suelos y aislamiento de cables de bajo coste. |
| Silicona | Muy pocas preocupaciones; los problemas se presentan principalmente con productos de baja calidad o con alto contenido de relleno. | Muy alta: altamente inerte y de confianza para usos delicados. | Utensilios para hornear, tetinas para bebés, componentes médicos, juntas de alta temperatura. |
| Caucho | El caucho natural puede provocar alergias al látex; algunos aditivos pueden generar subproductos no deseados. | Medio – seguro cuando los aditivos y agentes de curado están bien controlados. | Neumáticos, guantes, juntas, mangueras industriales, piezas elásticas. |
Guía para elegir productos de TPE seguros
La seguridad del TPE depende del tipo específico que se busque, ya que existen muchos tipos en el mercado. Hay algunos principios importantes que deben observarse para proteger al cliente y a la marca.
Lo primero es comprar siempre a fabricantes que puedan proporcionar documentación fidedigna. Esto significa disponer de fichas técnicas completas y fichas de datos de seguridad.
Las fábricas también deben poder demostrar que operan bajo sistemas de calidad estables, como las certificaciones ISO.
En segundo lugar, evite los grados de TPE que sean muy baratos y poco conocidos. Estos podrían provenir de materiales reciclados de fuentes impredecibles, plastificantes más baratos o colorantes que no cumplen con las normativas RoHS o REACH.
En tercer lugar, solicite los resultados de las pruebas de moldeo por compresión y los certificados correspondientes a su caso de aplicación . Si su producto estará en contacto con alimentos, deberá contar con evidencia de cumplimiento con la normativa para dicho contacto.
En cuanto a los productos electrónicos, deben cumplir con la normativa RoHS. Para los juguetes, se aplican ciertas normas EN o ASTM.
TPE sobre Medio Ambiente y Seguridad Sanitaria
Desde el punto de vista medioambiental, el TPE presenta varias ventajas sobre el caucho tradicional y algunos plásticos. Las emisiones generadas durante su procesamiento y uso normales son bastante bajas.
Dado que la cadena polimérica no contiene cloro, el TPE y el poliuretano utilizados en las juntas para la industria alimentaria no generan los tipos de gases corrosivos que pueden provenir del PVC cuando se quema o se sobrecalienta.
Esta idea es más segura para los trabajadores de la industria y mantiene una buena calidad del aire en espacios cerrados como automóviles y viviendas.
Otro aspecto positivo es la baja emisión de COV. Muchas formulaciones de TPE están diseñadas actualmente para cumplir con criterios estrictos de bajo olor y bajo contenido de COV.
Conclusión
El TPE es el caucho elastomérico termoplástico de última generación , que proporciona una suavidad similar a la del caucho pero conserva la procesabilidad de los plásticos.
Si está bien fabricado y debidamente certificado, generalmente no es tóxico, está libre de otras sustancias nocivas comunes y es estable en el uso diario.
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Preguntas Frecuentes
P1: ¿Es el TPE tóxico o dañino al tacto?
En condiciones normales, el TPE no es tóxico al tacto y es seguro para el contacto con la piel; los usuarios muy sensibles deben preferir el TPE hipoalergénico o de grado médico y evitar los productos desconocidos de baja calidad.
P2: ¿Se puede utilizar el TPE para productos para bebés o alimentos?
Sí, muchos tipos de TPE están diseñados para el contacto con bebés y alimentos, pero debe asegurarse de que el tipo específico cuente con las aprobaciones adecuadas, como las de la FDA y los informes de pruebas relacionados.
P3: ¿El TPE libera gases nocivos al calentarse?
A las temperaturas de procesamiento y uso recomendadas, el TPE no libera gases nocivos en cantidades significativas, pero si se sobrecalienta o se quema, puede descomponerse y producir humo como cualquier otro plástico.
P4: ¿Es el TPE más seguro que el PVC?
En muchas aplicaciones, el TPE es más seguro que el PVC porque evita la química del cloro y, por lo general, no requiere plastificantes de ftalato ni estabilizadores de metales pesados.
